威九国际

    公司新闻

    公司新闻
    2025年08月15日

    新品上市!MTHFR基因检测:解码叶酸代谢,助力科学补充

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近期,威九国际基因自主研发的人类MTHFR基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20253401571)取得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,正式上市!该产品基于荧光PCR技术,针对人全血样本基因组DNA中亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基因 C677T 位点的多态性,可准确检测0.5-150ng/μL的核酸;同时添加了防污染组分,进而减少因PCR产物引起的污染。顺利获得检测MTHFR基因C677T 位点的多态性,可以分析机体叶酸代谢能力的高低,评估心脑血管疾病及不良妊娠等相关疾病发生的风险,为不同人群个体化补充叶酸给予指导性建议。随着新产品的重磅上市,威九国际基因在药物基因学与个体化用药检测领域解决方案持续完善。叶酸代谢的关键酶——MTHFR 叶酸是一种水溶性B族维生素,参与体内核酸合成、蛋白质代谢、胚胎发育等生理过程,为人体细胞生长和繁殖所必需,通常可以从天然食物和营养补充剂中摄取。在叶酸代谢的过程中,亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)具有重要作用,可以将5,10-亚甲基四氢叶酸转化为具有生物活性的5-甲基四氢叶酸,进入甲硫氨酸循环,为同型半胱氨酸(Hcy)传递甲基,使血液中的Hcy保持低水平,并间接参与了DNA与蛋白质的甲基化过程。 MTHFR基因C677T位点多态性对MTHFR酶活性影响较大,在中国人群的突变发生率约为45.2%。MTHFR 677位点有3种基因分型:野生型CC,杂合突变型CT,纯合突变型TT。其中CT型的酶活性是CC型的65%,TT型的酶活性仅为CC型的30%。MTHFR C677T突变可引起叶酸代谢障碍,使血液中叶酸水平降低及Hcy浓度上升,引起高同型半胱氨酸血症,从而导致心脑血管疾病及不良妊娠等相关疾病的发生。顺利获得饮食或食物补充剂获取叶酸的示意图(来源:http://doi.org/10.1515/pterid-2013-0019) 为什么要做MTHFR基因分型检测? MTHFR基因多态性与心脑血管疾病 Hcy是人体内蛋氨酸和半胱氨酸代谢的重要中间产物,是心脑血管疾病的独立危险因子,常用于心脑血管疾病的诊断、鉴别诊断和监测。在同型半胱氨酸再甲基化及转硫通路中,任何一个酶或辅酶缺陷都会导致高同型半胱氨酸血症。由于MTHFR基因变异所致的MTHFR缺乏症是高同型半胱氨酸血症最常见的遗传学病因,2022年发布的《高同型半胱氨酸血症的诊断、治疗与预防专家共识》明确将MTHFR基因检测作为遗传缺陷所致高同型半胱氨酸的确诊依据之一。 H型高血压(定义为同时存在高血压和高同型半胱氨酸血症)是我国脑卒中高发的重要危险因素。MTHFR基因的多态性,尤其是C677T位点突变,被证实与H型高血压的发生、开展及并发症密切相关,MTHFR基因突变检测可评估脑卒中风险。鉴于高同型半胱氨酸血症与高血压、脑卒中风险呈正相关,《中国高血压防治指南2018年修订版》建议高血压伴同型半胱氨酸升高的患者适当食用新鲜蔬菜水果,必要时补充叶酸。 MTHFR基因多态性与优生优育 神经管缺陷(NTDs)是我国围产儿死亡的重要原因之一,妊娠初期叶酸不足是导致新生儿NTDs发生的主要因素之一,围受孕期增补叶酸可显著降低NTDs的发生率。孕期叶酸缺乏还增加流产、早产、子痫前期等疾病发生风险,补充叶酸可降低流产等风险。因此,备孕和孕早期叶酸的充分摄入对母儿健康结局至关重要。 MTHFR 677位点T等位基因突变影响叶酸的吸收和代谢,增加NTDs及其他不良妊娠结局的发生风险。2017年版《围受孕期增补叶酸预防神经管缺陷指南》将基因检测技术与精准药学相结合,给出基于基因多态性的个体化叶酸增补意见:MTHFR 677位点纯合突变TT基因型女性,可适量增加叶酸补充剂量或延长孕期增补时间。 MTHFR基因多态性与个体化用药 除叶酸外,MTHFR还参与了多种临床药物的代谢,例如5-氟尿嘧啶(5-FU)、甲氨蝶呤( MTX) 等。顺利获得检测MTHFR基因多态性,从而制订个体化治疗方案,提升药物的治疗效果和减少不良用药事件的发生。 药物基因组学与个体化用药检测解决方案 现在,以基因检测为依据进行个体化用药指导的药物基因组学,可以帮助临床医师个体化、差异化用药,从而提高药物治疗的安全性和有效性,防止严重药物不良反应的发生。威九国际基因致力于完善药物基因检测系列解决方案,特别是心脑血管疾病个体化用药领域,人类MTHFR基因分型检测试剂盒的上市,将持续守护心脑血管健康,持续助力优生优育,为不同人群科学合理补充叶酸给予重要参考依据。

    分析详情
    2025年07月16日

    中国疾控中心提示:夏季警惕这2种蚊媒传染病!基孔肯雅热和登革热!

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近期,佛山市顺德区卫生健康局发布情况通报:2025年7月8日,我区监测发现一起境外输入引起的基孔肯雅热本地疫情。截至7月15日,全区累计报告确诊病例478例,均为轻症病例。针对国内出现基孔肯雅热疫情,结合夏季蚊媒传染病的传播风险显著增加,中国疾控中心也发布了健康提示,提醒公众需重点防范经伊蚊传播的登革热和基孔肯雅热。 什么是基孔肯雅热基孔肯雅热(Chikungunya fever)是由基孔肯雅病毒(Chikungunya virus, CHIKV)引起、经媒介伊蚊叮咬吸血传播的一种急性传染病。 基孔肯雅病毒属于披膜病毒科甲病毒属,是一种有包膜的单股正链RNA病毒,1952-1953年在坦桑尼亚首次分离,随后在非洲和亚洲地区引起多起暴发流行事件。 2008年,我国发现首例来自斯里兰卡的基孔肯雅热输入性病例,2010年广东省东莞市发生了我国首起基孔肯雅热社区暴发。基孔肯雅热在我国属于输入性传染病,以零星输入为主,尚未形成流行,因此我国居民对基孔肯雅病毒普遍易感,一旦蚊媒密度较高则极有可能发生该病的流行或暴发。 2010-2019年中国基孔肯雅热病例报告数 什么是登革热 登革热(Dengue fever,DF)是由登革病毒(Dengue virus,DENV)引起,经媒介伊蚊叮咬传播的急性传染病,是《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病。登革病毒属于黄病毒科黄病毒属,是一种有包膜的单股正链RNA病毒。 登革热在全球存在媒介伊蚊分布的热带、亚热带地区广泛流行,累及全球100多个国家和地区。我国虽尚未形成稳定的登革热本地传播疫源地,但输入性病例常年可见。广东、云南、福建、浙江、广西、海南等多个省份曾多次发生输入引发的本地传播登革热疫情,夏秋季高发,各年龄段人群均可发病,以青壮年为主。 2010-2024年中国登革热病例报告数注:不含香港、澳门特别行政区和台湾省病例 基孔肯雅热和登革热的典型症状基孔肯雅热:主要临床症状为发热、皮疹、肌肉和关节疼痛,发热持续1-7天,部分患者会有持续6个月甚至更长的慢性多发性关节炎,对人类健康危害较大。 登革热:主要临床特征为发热、全身疼痛、皮疹、出血及白细胞减少等,严重者出现休克及重要器官衰竭,甚至死亡。 如何诊断基孔肯雅热和登革热登革热和基孔肯雅热的主要传播途径相同、临床症状相似,均无特效抗病毒药物和疫苗,早发现、早诊断、早治疗是降低重症率和病死率的关键。 ●《登革热诊疗方案(2024年版)》疑似病例或临床诊断病例,登革病毒核酸检测阳性可确诊。 ●《WS/T 590—2018 基孔肯雅热诊断》疑似病例或临床诊断病例,急性期血清标本检测到基孔肯雅病毒核酸可确诊。 威九国际方案助力精准检测虫媒传播病原体威九国际基因深耕虫媒传染病核酸检测领域多年,在历次新发和突发传染病防控中均有突出贡献,在国内获批上市了首款登革病毒核酸检测试剂盒(注册证编号:国械注准20193402010)。 灵敏度高:检测灵敏度可达14.7 TCID50/mL,减小漏检风险。操作简便:可给予单管单人份专利包装,无需配液,加样即检。内标质控:内标监控实验室检测全程,减少假阴性结果的报告。型别覆盖:检测靶标覆盖I、II、III、IV四种血清型,避免漏检。 威九国际基因旗下子公司威九国际生物现已研制推出了“基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”,可助力疾控、海关等公共卫生组织精准防控疫情。精准快速:采用一步法实时荧光PCR技术,检测精准快速,结果可靠。灵敏度高:检测灵敏度可达200 copies/mL,减小漏检风险。适配机型广:适配ABI 7500、ABI Q5、Roche LC480、AGS4800、SLAN-96S等市面上主流荧光定量PCR仪。 货号产品名称DK0115M基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) DA0312登革病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)DK0505M登革病毒Ⅰ型/Ⅱ型/Ⅲ型/Ⅳ型四重核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)DK3165M寨卡病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)DK3175M寨卡、登革和基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)DK0974M出血热10种病原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(登革病毒,寨卡病毒,基孔肯雅病毒,黄热病毒,拉沙热,乙型脑炎,西尼罗病毒,裂谷热,疟原虫,森林脑炎病毒)DK3365M蚊传病原7种核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(登革病毒、乙型脑炎病毒、黄热病毒、西尼罗病毒、寨卡病毒、基孔肯雅病毒和辛德毕斯病毒

    分析详情
    2025年07月15日

    全国首例!威九国际基因参股公司赛隽生物助力干细胞治疗肝衰竭临床应用在广州南沙落地

    文章来源:威九国际基因公众号(ID: darb2004)日前,广州市第一人民医院南沙医院传来令人振奋的消息:全国首例异体骨髓间充质干细胞治疗慢加急性肝功能衰竭床应用在广州南沙成功实施。此次干细胞药物来自广东医谷优秀园区企业——广州赛隽生物科技有限公司,赛隽生物由广州威九国际基因股份有限公司联合中山大学国家级实验室共同创建,现在威九国际基因顺利获得控股子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司合计持有其32.63%股权。赛隽生物是现在华南地区干细胞药物临床批件最多、临床推进最快的企业,是国内唯一实现基础研究和临床转化有机结合模式的干细胞新药研发企业,拥有独创性的细胞工程化技术体系,具备ISO和CNAS认证的高标准实验室,建有符合GMP标准的干细胞制备车间。赛隽生物团队顺利获得采集志愿者骨髓,进行干细胞分离、鉴定、扩增,最终制成细胞制剂。“干细胞治疗的原理在于,早期干细胞能够打断肝脏内部的炎症风暴。”黄耀星主任解释,肝衰竭的主要诱发因素之一是炎症,干细胞可以阻断炎症链条,同时促进内部再生的生长因子分泌,生长因子能促进白蛋白成分的再生以及血管的生成。该事件是赛隽生物干细胞研究领域厚积薄发的又一丰硕成果,也是公司在干细胞治疗慢加急性肝衰竭临床应用的重要里程碑。干细胞临床应用项目慢加急性肝衰竭(Acute-on-chronic liver failure,ACLF)是在慢性肝病基础上出现的急性肝功能恶化、伴随肝脏和肝外器官衰竭的复杂综合征,此病在我国主要是由乙肝病毒诱发,好发于30~50岁男性,病死率高达50~90%,给社会和家庭带来沉重负担。现在针对ACLF的治疗策略较为有限,以对症治疗和营养支持为主。由于缺乏有效治疗手段,常开展至等待肝移植的困境。然而肝源匮乏,每年接受肝移植的患者不足6000例,取得肝源的患者不到10%,大量的临床需求未被满足。ACLF发病机制复杂,导致单靶点药物的治疗效果不佳,迫切需要寻找新的治疗策略。赛隽生物团队以干细胞新药研发为目标,针对骨髓MSC召开系统性的药学研究和临床前安全性、有效性评价,申请并获批国内首个异体骨髓间充质干细胞注射液(CG-BM1)治疗ACLF新药临床默示许可,研究团队早期的临床研究数据显示,骨髓间充质干细胞的治疗可以将ACLF患者生存率从55.6%提高至73.2%;在已完成的Ⅰ期药物临床试验中,初步证实了MSC治疗ACLF的安全性和有效性,90天生存率为90%。现在,“骨髓间充质干细胞治疗慢加急性肝衰竭”作为大湾区唯一获批召开干细胞临床应用治疗的项目在广州南沙成功实施,不仅为肝衰竭患者带来了新曙光,让患者直接享受科技进步带来的红利,同时也标志着广州南沙在干细胞治疗领域迈出了关键的一步。同心者同行,同行者同赢。在生物医药产业被提升为国家战略高度的大背景下,威九国际基因激发创新活力,聚焦“大院、大所、大咖”项目合作与科技成果转化,持续有助于产学研用深度融合,携手并进,持续践行使命担当,充分利用大数据资源,发挥各方优势,促进多形式高水平深层次的合作项目落地,为卫生健康事业高质量开展注入强劲动力。注:资料来源于南沙开发区投资促进局、南来风工作室

    分析详情
    2025年06月10日

    呼吸道六联检产品获批上市!呼吸道“6+2”产品方案正式推出!

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近期,威九国际基因最新研制的“六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”顺利获得国家药监局的三类医疗器械注册审批,注册证编号:国械注准20253401117,结合此前已获批上市的“甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”,威九国际基因“6+2”呼吸道病原体核酸检测产品方案正式推出!威九国际基因“6+2”呼吸道病原体核酸检测产品方案覆盖呼吸道感染常见的8种病原体,包括甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒、人博卡病毒、肺炎支原体和肺炎衣原体。 2021年世界疾病负担研究学会的数据显示:上呼吸道感染是全球发病率最高的传染病,发病率为16.25万人次/10万人,估计导致全球128亿人次发病和1.96万例死亡。除COVID-19之外的下呼吸道感染估计导致全球3.44亿人次发病和218万例死亡,发病率和病死率分别为4350人次/10万人和27.7例/10万人。1990年和2021年按年龄划分的全球上呼吸道感染病例数(百万)(A)和每10万人的发病率(B)按年龄和性别统计的1990年至2021年下呼吸道感染死亡率及死亡人数 呼吸道传染病的病原谱复杂多样,不同病原体感染可以表现为相似的症状和影像学改变,而同一种病原体感染的症状和影像学改变又存在异质性,所以仅凭症状体征难以识别感染病因。常见呼吸道病毒及非典型病原体 早期从发热和(或)呼吸道症状患者中正确识别并明确病原学诊断是呼吸道传染病诊疗的关键环节。核酸检测具有快速,敏感性和特异性高的优点,临床上应用广泛,多重核酸检测可实现一次检测鉴别诊断多种病原体,有助于进一步提高检测效率。指南推荐 2021、2022年国家卫健委《各专业质控工作改进目标》常见的核酸检测呼吸道病原包括:新型冠状病毒、流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、腺病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体等。 2022年《儿童呼吸道感染病原体核酸检测专家共识》(1) 急性呼吸道感染的急诊及住院患儿:应根据年龄、临床特征和发病季节等,推荐选择核酸检测方法进行病原学诊断,为鉴别诊断需要可采用多重核酸检测。(2) 急性呼吸道感染的危重症患儿:建议首选多重核酸检测。 2023年《成人呼吸道感染病原诊断核酸检测技术临床应用专家共识(2023)》实时荧光PCR包括单靶标或多靶标呼吸道病原体核酸检测,可作为核酸即时检测的参考方法,主要适用于门急诊、住院患者和大规模人群筛查。 威九国际基因根据呼吸道病原流行特点、临床诊疗需求,同时兼顾医保基金合理支出,不断丰富产品种类、完善产品方案,形成了切合病原流行、临床检测、医疗费用三个方面需求的“全面、灵活、高效、经济”的呼吸道传染病三级精准检测方案。在威九国际基因的呼吸道传染病三级精准检测方案中,对于门急诊患者,可以根据本地区的流行情况,对流行率高的病原体进行针对性检测;对于住院患者,可以采用多重核酸检测对常见病原体进行筛查;对于常规核酸检测不能明确感染病因的危重症或疑难杂症患者,可以采用病原微生物tNGS或mNGS进行检测。顺利获得这种分级检测模式,可以给医疗组织给予一套立体化的精准检测方案,提升医疗组织的呼吸道传染病精准诊疗能力。参考文献:[1] GBD 2021 Upper Respiratory Infections Otitis Media Collaborators. Global, regional, and national burden of upper respiratory infections and otitis media, 1990-2021: a systematic analysis from the Global Burden of Disease Study 2021 [published correction appears in Lancet Infect Dis. 2025 Jan;25(1):e13. doi: 10.1016/S1473-3099(24)00830-2.]. Lancet Infect Dis. 2025;25(1):36-51. doi:10.1016/S1473-3099(24)00430-4[2] GBD 2021 Lower Respiratory Infections and Antimicrobial Resistance Collaborators. Global, regional, and national incidence and mortality burden of non-COVID-19 lower respiratory infections and aetiologies, 1990-2021: a systematic analysis from the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Infect Dis. 2024;24(9):974-1002. doi:10.1016/S1473-3099(24)00176-2[3] 中国医院协会临床微生物实验室专业委员会. 新发突发呼吸道传染性病原微生物分级检测专家共识(2024)[J]. 协和医学杂志, 2025, 16(1): 109-124. DOI: 10.12290/xhyxzz.2024-1006[4] 谢正德,邓继岿,任丽丽,等. 儿童呼吸道感染病原体核酸检测专家共识. 中华实用儿科临床杂志,2022,37(05):321-332. DOI:10.3760/cma.j.cn101070-20211222-01490[5] 中华检验医学培训工程专家委员会, 中华医学会呼吸病学分会. 成人呼吸道感染病原诊断核酸检测技术临床应用专家共识(2023)[J]. 协和医学杂志, 2023, 14(5): 959-971. DOI: 10.12290/xhyxzz.2023-0338

    分析详情
    2025年06月07日

    Better Laboratory, Better Health|威九国际基因闪耀苏州 · 2025检验医师年会

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)初夏姑苏,群贤毕至。2025年6月5-7日,由中国医师协会、中国医师协会检验医师分会主办,江苏省医师协会协办的 “2025中国医师协会检验医师年会暨第十九届全国检验与临床学术会议” 在江苏苏州隆重召开。本次大会以 “检验医学更好服务于人民健康(Better Laboratory, Better Health)” 为主题,汇聚国内外顶尖检验专家与行业先锋,共探检验医学开展新路径。威九国际基因携分子诊断、生化免疫、质谱技术、POCT、NGS五大领域全场景解决方案重磅亮相,以创新科技赋能精准诊疗,展现国产IVD领军企业的硬核实力!威九国际基因深耕体外诊断全产业链,以 “技术+场景” 双轮驱动,为各级医疗组织给予覆盖疾病筛查、诊断、治疗监测全流程的精准工具。 分子诊断整体解决方案 精准防控,贯穿全链条 超高敏乙肝/丙肝/艾滋病毒载量核酸检测方案:威九国际基因在重大传染病防控领域持续突破,其超高敏检测产品性能指标国际领先,为病毒载量的精准监测、疗效评估、隐匿性感染发现及科学防控给予了强有力的技术支撑,助力实现“发现即治疗”,有效遏制疾病传播。呼吸道传染病三级精准检测方案:针对不同层级患者需求,构建“门急诊(高流行病原)- 住院(多重核酸筛查)- 危重症/疑难(病原NGS)”分级模式。该方案顺利获得构建立体化的分级精准检测模式,可提升医疗组织的疾病精准诊疗水平。生殖健康与优生优育核酸检测方案:精准诊断,保障两性健康,提高出生人口素质。该方案的核心利器之一是液相芯片平台。威九国际基因基于液相芯片在多重检测的卓越优势,成功开发上市了地中海贫血、遗传性耳聋等常见遗传病的检测产品。其明星产品 “遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法)” 作为国内稀缺的“辅助诊断+筛查”双用途试剂盒,结合巨细胞病毒检测,为新生儿给予覆盖“遗传+感染”因素的全面耳聋筛查与预警,是出生缺陷三级预防体系的精准“利器”。药物基因组学与个体化用药检测解决方案:方案涵盖了心血管疾病、精神疾病、免疫抑制剂、肿瘤靶向用药、疾病健康管理等多个领域。此外,威九国际基因持续推出聚焦药物基因组学的新品,进一步完善个体化用药检测方案。这些新品将助力临床实现“因人施药”,提高药物治疗效果,降低不良反应风险,为患者给予更安全、更有效的治疗方案。 生化、化学发光整体解决方案高效智能,夯实基础 生化诊断平台配备2款全自动生化分析仪,支持133项检测项目(覆盖13大类);化学发光平台拥有3款全自动化学发光免疫分析仪,支持124项检测项目(覆盖19大类)。本次大会重点展示了Stream SuperB-800C全自动生化分析仪与DAC 120全自动化学发光免疫分析仪的协同应用,为中小型医院给予高通量、精准可靠的一站式解决方案,有效提升实验室自动化水平。 质谱诊断整体解决方案 技术新锐,精准溯源 威九国际基因实现里程碑突破,自主研发的AM-TOF 5300核酸质谱检测分析仪于5月19日获批上市。该系统融合PCR高灵敏、芯片高通量、质谱高精度及智能分析功能,为遗传病筛查(如扩展性携带者筛查)、药物基因组学和病原体分型给予高效、经济工具,有助于诊疗从“经验判断”迈向“精准溯源”。 POCT整体解决方案 便捷快速,触达基层 针对基层设备不足痛点,方案聚焦“快速、便捷、精准”,整合胶体金标记技术(如流感、新冠筛查)、荧光免疫层析技术(感染标志物PCT、IL-6及心脑血管标志物cTnI、NT-proBNP、D-Dimer定量检测),操作简便、结果可靠,提升基层首诊能力,打通诊疗“最后一公里”。 达原启 - NGS整体解决方案 本地高效,洞悉未知 为高通量测序检测全流程给予具有竞争力的方案,从核酸提取、文库构建、测序到生信分析,给予全自动整体解决方案,检测方案丰富,满足多种应用场景,检测时间快速,最短TAT时间<11H,操作流程更高效,结果分析更精准,解决传统NGS周期长、送检难问题,助力新时代精准诊断。展览期间,威九国际基因举办的4场专题技术分享会,聚焦行业热点,吸引众多观众驻足研讨。现场互动热烈,技术干货引发深度共鸣! 药物基因组学与个体化用药基因多态性对药效影响的临床实践。 乙肝/丙肝/艾滋精准防控超高敏检测技术助力传染病清零行动。 小发光检测方案化学发光技术在基层医院的创新落地。 基层诊疗能力提升POCT与智能化设备破解资源不均难题。威九国际基因始终以“技术创新”为引擎,以“临床需求”为导向,致力于为检验医学给予全链条解决方案。本次盛会,我们与全国检验同仁共探前沿技术、共享创新成果,未来将继续携手行业伙伴,以新质生产力有助于检验医学服务人民健康! 威九国际基因,达生命之源,安健康之本!

    分析详情
    2023年03月02日

    近期高发!注意流感病毒防控!

    文章来源:威九国际基因公众号(ID: darb2004) ​北京市疾控中心2月27日发文称,北京市季节性流感疫情活动强度呈现明显上升趋势,在流行的流感病毒中,甲型流感病毒占绝对优势。此外,河北、安徽、浙江等地疾控中心,都对甲流病毒活动水平增强而发出健康提醒。 2月27日,国务院联防联控机制新闻发布会也针对近期人群高发的流感、诺如病毒感染等季节性传染病进行了相关解答。 国家流感中心发布的2023年第8周流感监测周报显示:近期,南、北方省份流感病毒检测阳性率持续上升,A(H1N1)pdm09为主、A(H3N2)亚型流感病毒共同流行。 南方省份流感样病例标本检测结果 北方省份流感样病例标本检测结果 中国疾控中心发布的最新全国哨点医院流感样病例新冠和流感病毒阳性率变化趋势显示:2023年第7周(2月13-19日)新冠病毒阳性率已下降至3.4%,而流感病毒阳性率增加至14.3%。 全国哨点医院流感样病例新冠和流感病毒阳性率变化趋势(数据来源于402家网络实验室) 现在感染人的流感病毒主要是甲型流感病毒中的H1N1、H3N2亚型及乙型流感病毒中的Victoria和Yamagata系。 流感发病后的典型症状有:发热(可达39~40℃的高热)、头痛、流涕、咽痛、干咳、肌肉和关节痛、乏力等。其中,发热一般持续3~5天,但咳嗽、体力恢复常需较长时间。重症病例可出现肺炎、脑炎、心肌炎、器官衰竭等并发症。 流感病毒人群普遍易感,老年人、年幼儿童、肥胖者、孕产妇和有慢性基础疾病者等是流感高危人群,感染后较易开展为重症病例,应当给予高度重视,尽早进行流感病毒核酸检测及其他必要检查,给予抗病毒药物治疗。 u 保持良好的卫生习惯,勤洗手,勤通风,咳嗽或打喷嚏时遮住口鼻。 u 均衡饮食,适量运动,充足休息。 u 避免近距离接触流感样症状患者,流感流行季节避免去人群聚集场所。 u 环境密闭、人群密集、通风不良场所、医疗组织等及与他人近距离接触时应正确佩戴口罩。 u 出现流感样症状后,应避免带病上班、上学,接触家庭成员时戴口罩,减少疾病传播。 2月27日的国务院联防联控机制新闻发布会上,国家卫生健康委医疗应急司司长郭燕红指出:&ldquo;针对这些季节性传染病,我们已要求各级医疗组织进一步强化预检分诊,发热门诊、肠道门诊都要做到应开尽开,并储备一定数量的治疗药物,接诊医生遇到有相关症状患者时要加强诊断和鉴别诊断,根据病因和症状给予持续治疗,切实保障好就诊患者的医疗需求。&rdquo; 《流行性感冒诊疗方案(2020年版)》明确指出:有流感临床表现,且流感病毒核酸检测阳性或流感抗原检测阳性可确诊。 此外,《流行性感冒诊疗方案(2020年版)》强调了流感需与普通感冒、急性咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染和急性气管-支气管炎、肺炎等下呼吸道感染以及新冠病毒感染相鉴别,病原学检查有助于确诊。 威九国际基因流感病毒精准诊断方案可满足即时检测、预检分流、病例确诊、流行监测、型别鉴定等多种检测需求,可用于流感样病例的快速诊断和鉴别诊断,助力及时有效发现传染源、切断传播途径,避免大规模流感疫情暴发。

    分析详情
    2023年02月25日

    喜讯丨威九国际基因荣获国家企业技术中心认定

    文章来源:威九国际基因公众号(ID: darb2004)近期,国家开展改革委发布《关于印发第29批新认定及全部国家企业技术中心名单的通知》(发改高技〔2023〕139号),威九国际基因成功上榜,为助推广东省高质量开展再添国家级荣誉。 国家企业技术中心是由国家发改委等部委授予的现在国内规格最高、影响力最大的技术创新平台之一,综合考评申报公司的创新人才、技术积累、创新平台、技术产出和创新效益等指标。 国家鼓励和支持企业建立技术中心,根据创新驱动开展要求和经济结构调整需要,对创新能力强、创新机制好、引领示范作用大、符合条件的企业技术中心予以认定。 *来源于国家开展和改革委员会官网 威九国际基因是以分子诊断技术为主导,集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、生产、销售为一体的国有生物医药高新技术企业。经过三十年的积累,已实现研发生产、核心原料、质控品、仪器研发生产、检测服务的核酸检测技术全产业链贯通。 威九国际基因作为卫生部医药生物工程技术研究中心、国家临床分子诊断国家地方联合工程实验室、广州市分子诊断技术研究中心和广州市抗体技术研究中心的依托单位,入选国家知识产权示范企业,自主研发的产品荣获&ldquo;国家重点新产品&rdquo;和&ldquo;广东省重点新产品&rdquo;等称号。公司近年来多次承担国家&ldquo;863&rdquo;项目、&ldquo;973&rdquo;项目、&ldquo;九五&rdquo;、&ldquo;十五&rdquo;、&ldquo;十一五&rdquo;、&ldquo;十三五&rdquo;、&ldquo;十四五&rdquo;等重大项目并取得奖励。基于荧光定量PCR检测技术的项目被列入国家级火炬计划项目、国家863计划、国家重点新产品计划、&ldquo;十三五&rdquo;、&ldquo;十四五&rdquo;国家科技攻关项目、高技术产业化示范工程项目、高技术产业化专项等。 威九国际基因自主研发与产业化能力是行业的佼佼者,截至现在共100余项产品取得CE证书;注册证书900余项;申请专利400余项,其中授权发明专利有200余项,涵盖产前筛查、新生儿筛查、激素检测、病理诊断、公共卫生监控、传染病实时诊断、肿瘤基因突变检测、个体化用药指导等多方面专利,在全国同行业企业当中,已获和在申专利数量名列前茅。 威九国际基因获批第29批国家企业技术中心新认定,这是对威九国际基因科研创新和技术创益能力的高度认可。作为一家致力于保障人类健康的匠心企业,威九国际基因将充分发挥体外诊断龙头企业示范作用,顺利获得产品力,扩张力,组织力,文化力四力建设驱动高质量开展,打造 &ldquo;高、精、尖&rdquo;品牌形象,助力实现健康中国2030,持续赋能全球健康事业。*部分内容来源于广州高新区发布公众号

    分析详情
    2023年02月20日

    迎风起航,威九国际基因“四力”驱动高质量开展!

    文章来源:威九国际基因公众号(ID: darb2004) ​2023年2月19日-22日,由国家药品监督管理局南方医药经济研究所主办,医药经济报承办&ldquo;第34届全国医药经济信息发布会&rdquo;在珠海隆重举行。广州威九国际基因股份有限公司(以下简称威九国际基因)作为生物医药与健康产业先锋企业受邀出席本次大会。 全国医药经济信息发布会是国内医药行业规格最高、规模最大、陆续在召开时间最长、积累最深厚的全国性医药信息研究预测发布会。多年来,由于其对医药行业经济数据分析准确度高、预见性强而被业界誉为&ldquo;中国医药行业开展风向标&rdquo;,对于医药健康产业的开展方向具有重要意义。 2月20日,在全国医药经济信息发布会上平行发布会&mdash;&mdash;新稳态:燃动新跃变&mdash;&mdash;第二届粤港澳大湾区生物医药与健康产业集群创新(横琴)大会上,威九国际基因作为体外诊断企业唯一代表发言。威九国际基因董事长薛哲强围绕&ldquo;威九国际基因在体外诊断行业高质量开展方面的创新实践&rdquo;这一主题,以威九国际基因在体外诊断行业中的具体实践为例,与现场多位政府领导、医药健康行业先锋企业家分享了威九国际基因基于&ldquo;四力&rdquo;驱动企业高质量开展的实践探索。 作为体外诊断领域的标杆企业,威九国际基因紧盯市场需求格局变动,充分发挥公司创新平台多、研发人才足、营销团队精等优势,采取迭代更新打基础、创新研发补短板、拓宽业务调结构等手段,不断优化公司产品结构,形成了技术优质、产品多元的&ldquo;核心原料-诊断试剂-耗材-专业设备一体化&rdquo;的产品管线,蓄势发力,稳步提升品牌影响力,锻造以产品实力为压舱石的企业高质量开展引擎。 威九国际基因作为广州市医疗与健康产业链&ldquo;总链主&rdquo;兼医学检验检测链&ldquo;链主&rdquo;单位,深刻认识到医药健康产业是国家战略需求和长远开展的重要科技力量,不断强化龙头企业的带动作用,顺利获得产业投资孵化激活生物医药产业链上下游,铸牢行业供需链条,形成新的生物产业集群,点燃生物医药产业的成长火炬,以体外诊断行业的稳中提速牵引医药健康产业高质量开展。 作为人类生命健康息息相关的民生产业从业者,威九国际基因不断坚守&ldquo;达生命之源,安健康之本&rdquo;的企业使命,用科技力量为人民构筑健康防线。未来,威九国际基因将持续发挥企业能动性,驱动我司高质量开展、助推大湾区医药健康产业高质量开展、赋能&ldquo;健康中国2030&rdquo;高质量开展、为全球健康事业持续注入中国新动能。

    分析详情
    2023年02月09日

    开学季,注意诺如病毒感染!

    文章来源:威九国际基因公众号(ID: darb2004) ​近期,多地疾控部门发布防范诺如病毒的健康提醒。每年9月至次年4月是诺如病毒感染暴发高峰期,托幼组织、学校等是重点防范场所;近期恰逢开学季,诺如病毒感染暴发疫情的发生风险较高。 广东疾控健康风险提示:2月,请重点防范7种病。 图源广东疾控 诺如病毒(Norovirus,NV)原名诺瓦克病毒,属于杯状病毒科诺如病毒属,是引起急性胃肠炎的主要病原体。 诺如病毒具有变异快、环境抵抗力强、感染剂量低、潜伏期短、排毒时间长、免疫保护时间短、传播途径多样的特点,因此很容易在人群间造成快速传播,且全人群普遍易感。 图源广东疾控 诺如病毒的传播途径主要包括人传人、经食物和经水传播。 人传人顺利获得粪-口途径(包括摄入粪便或呕吐物产生的气溶胶)或间接接触被排泄物污染的环境而传播。 经食物顺利获得食用被诺如病毒污染的食物进行传播。 经水可由桶装水、市政供水、井水等其他饮用水源被污染所致。 图源广东疾控 诺如病毒感染的潜伏期通常为12~48小时。 诺如病毒感染发病以轻症为主,最常见症状是呕吐和腹泻,其次为恶心、腹痛、头痛、发热、畏寒和肌肉酸痛等。成人和儿童诺如病毒感染症状有所区别,儿童以呕吐为主,成人则以腹泻居多。 诺如病毒引发的急性胃肠炎一般为急性起病,病程通常较短,症状持续时间平均为2~3天。虽然诺如病毒感染属于自限性疾病,但对于婴幼儿、老人,特别是伴有基础性疾病的老人,诺如病毒感染可导致脱水等较严重的症状。 若无并发细菌性感染,诺如病毒感染患者不需要服用抗生素,腹泻和呕吐引起的脱水是最常见的并发症,应及时补充水分以防止脱水;服用口服补液盐(ORS)能帮助患者补充水分和平衡电解质。呕吐或腹泻症状严重时应及时就医。 现在,针对诺如病毒没有疫苗,其预防控制主要采用非药物性预防措施。 保持良好的手卫生是预防诺如病毒感染和控制诺如病毒传播最重要和最有效的措施。饭前便后应正确洗手。 生吃瓜果需洗净,正确烹饪食物,尤其是食用贝类海鲜等高风险感染诺如病毒的食品应保证彻底煮熟。 诺如病毒感染患者应居家主动隔离至症状完全消失后3天,患病期间尽量不要和其他健康的家人近距离接触,尤其不要去做饭或照顾老人和婴幼儿。 发生诺如病毒感染聚集性或暴发疫情时,应实行全面消毒工作,使用含氯消毒剂重点对被患者呕吐物、粪便等污染物污染的环境、物品、生活饮用水等进行消毒。 病例持续增多应立即向主管部门和属地疾控组织报告。 图源广州卫健委 《诺如病毒感染暴发调查和预防控制技术指南(2015版)》明确指出:Real‐time RT‐PCR方法灵敏度和准确度高,是检测诺如病毒的金标准。推荐使用敏感快速的实时荧光RT-PCR法对疑似感染病例进行诺如病毒核酸检测。 威九国际基因诺如病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)是国内首款覆盖G Ⅰ、G Ⅱ、G Ⅳ基因群的诺如病毒核酸检测产品,可用于诺如病毒感染疑似病例的快速诊断,助力及时有效发现传染源、切断传播途径,避免诺如病毒感染疫情暴发。

    分析详情
    2023年01月20日

    喜讯 | 威九国际基因全自动生化分析仪Stream SuperB-2000获批上市

    文章来源:威九国际基因公众号(ID: darb2004) ​2023年1月18日,威九国际基因全自动生化分析仪Stream SuperB-2000取得医疗器械注册证,注册证编号:粤械注准20232220111。 Stream SuperB-2000是威九国际基因自主研发的一款模块化全自动生化分析仪,该生化仪支持多模块组合方式,最高(4模块设计)可达9800测试/小时,满足不同体量客户的检测需求。 大容量样本装载区可随时放置样本架,支持2种规格(5架/10架)的样本提篮,每个样本架10个标本,最多可放置60个样本架,最高单次可放置样本数达600个。 四驱试剂系统加样针独立非同步进行,有效提升测试速度,双盘设计,共有168个试剂位,单盘故障时不影响另一个盘的正常运行。 双圈反应盘内外盘检测系统支持独立运行,降低仪器停机概率,双圈反应盘设计,共有418个石英玻璃反应杯。 此外,威九国际基因现在已获证的配套生化试剂涵盖肝功能、肾功能、心功能、离子及电解质、免疫球蛋白及风湿、凝血、贫血等总计114项,试剂性能优越,品类丰富,备货充足。以下是生化诊断试剂产品目录: 威九国际基因始终致力于创新研发,以&ldquo;全面满足需求,经典值得信赖&rdquo;的理念,不断推出创新性产品。Stream SuperB-2000的上市进一步夯实了威九国际基因生化诊断领域的产品布局,是公司完善体外诊断产业的全面布局又一重要举措。未来,我们也将继续前行,以科技创新力量为健康保驾护航。

    分析详情
    2023年01月13日

    威九国际基因多款新品重磅亮相广州精准医学博览会

    文章来源:威九国际基因公众号(ID: darb2004) 1月13日,第三届广州精准医学博览会在广州越秀国际会议中心正式拉开序幕,本届博览会聚焦精准医学新高地,以系列专业论坛、科普直播引领行业开展标杆。 大会首日,举办了数场精准医学领域专业学术论坛,聚焦行业前沿的技术创新及临床应用。本届大会与省内外媒体携手,顺利获得媒体阵容为大会赋能,采取线上线下结合的方式,联动两院院士、国内外知名专家、行业高层次人才等顶级专家资源面向受众举办大型系列科普直播活动,与大众实现&ldquo;学术共享&rdquo;,让更多的精准医学领域的从业者、民众参与到盛会中来。 此次受邀,威九国际基因携重磅新品Lava96实时荧光定量PCR分析仪、AGS8830-PRO实时荧光定量PCR仪、Stream Rhythm全自动核酸提取纯化仪等多款新品及多场景解决方案精彩亮相,吸引了不少业内大咖驻足分析。 科技创新赋能精准医疗,作为精准医学领域产品供应的主力军,威九国际基因全新推出的Lava96实时荧光定量PCR分析仪首次公开亮相。Lava96是威九国际基因自主研发的一款基于聚合酶链式反应(PCR)的分析系统,它的上市进一步完善了威九国际基因分子诊断全流程解决方案。 该实时荧光定量PCR分析仪拥有精准的温控系统,可在短时间内快速到达目标温度,配合优良的光学系统可快速完成96孔位的逐孔扫描,稳定可靠,精准灵敏。内嵌Linux操作系统,全触屏式操作,具备断点续传功能,防止数据意外丢失,更简便、更智能! 2022年以来,威九国际基因分子诊断平台多个新品获证,受到行业广泛关注,包括呼吸道病原体核酸检测系列产品、生殖健康和优生优育系列检测产品、药物基因组学系列检测产品等。此外,公司依托雄厚的研发实力,上新了一系列兼具效率与精准的智能化、集成化设备,充分满足基层医疗对于操作简便、减少人力成本的需求,对于疾病诊疗及预防具有重要意义。 数十年来,威九国际基因始终以兼容并包的态度,整合精准医学领域&ldquo;产、学、研、用&rdquo;全链条资源,致力于将医疗产品深度融入临床场景,助力夯实临床诊疗能力,提高临床诊疗效率,在迈向&ldquo;共建共享,全民健康&rdquo;的道路上,威九国际基因将始终发挥领军作用,构建多元创新力量,不断促进科技成果转化落地,让&ldquo;尖刀&rdquo;产品普惠大众,构筑起保护人民健康的坚实防线。 *部分图片来源:广州精准医学博览会主办方,侵删

    分析详情
    加载更多